Anvisa aprova evrysdi go para tratamento da atrofia muscular espinhal

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (29), o registro do Evrysdi Go (risdiplam), medicamento destinado ao tratamento da atrofia muscular espinhal (AME), doença genética rara que causa perda progressiva da força muscular. A condição afeta funções essenciais, como respirar e engolir, dificultando movimentos básicos como sentar e caminhar.

O Evrysdi Go é uma versão em comprimidos revestidos, indicada para adultos e crianças a partir de 2 anos com peso mínimo de 20 kg, que atendam aos critérios de tratamento. A indicação abrange pacientes com diagnóstico clínico de AME dos tipos 1, 2 ou 3 ou que possuam de uma a quatro cópias do gene SMN2. Diferentemente da versão anterior, os comprimidos podem ser armazenados em temperatura ambiente, sem necessidade de refrigeração. Eles também podem ser consumidos com água ou dissolvidos em água sem cloro, sem reconstituição por profissionais de saúde.

A aprovação pela Anvisa autoriza a comercialização do medicamento no Brasil, mas sua disponibilidade no Sistema Único de Saúde (SUS) depende de processos específicos de avaliação e incorporação. O risdiplam age promovendo a produção de uma proteína essencial para os neurônios motores, ajudando a preservar movimentos e retardar a progressão da doença. Estudos clínicos demonstraram que, em pacientes com a forma mais grave, 12 crianças conseguiram ficar sentadas sem apoio por mais de cinco segundos após um ano de tratamento.